Vereiste dokumente en inligting vir staatsregistrasie van produkte wat vir die eerste keer bekendgestel is, word vir die eerste keer na die Russiese Federasie ingevoer

Vir die uitreiking van 'n dokument wat die veiligheid van produkte bevestig, word die volgende dokumente ingedien, tensy die tegniese voorskrifte van die Doeane-unie anders bepaal:

VIR PRODUKTE WAT VERVAARDIG WORD IN DIE DOEINGEBIED VAN DIE DOUANE-UNIE:

1. verklaring
2. afskrifte van dokumente waarvolgens die produkte vervaardig word (standaarde, spesifikasies, regulasies, tegnologiese instruksies, spesifikasies, resepte, inligting oor die samestelling), gesertifiseer deur die vervaardiger (vervaardiger);
3. skriftelike kennisgewing van die vervaardiger (vervaardiger) dat die produkte wat deur hom vervaardig word (produkmonsters) voldoen aan die vereistes van die dokumente waarvolgens dit vervaardig word (aangesien 'n kennisgewing aanvaar word: afskrifte van die kwaliteitsertifikaat, veiligheidspas (kwaliteit) paspoort, kwaliteitsertifikate, gesertifiseer deur die vervaardiger ( vervaardiger), of 'n brief van die vervaardiger (een van die gelyste dokumente word verskaf);
4. dokument van die vervaardiger (vervaardiger) oor die toepassing (gebruik, gebruik) van beheerde goedere (instruksies, handleidings, regulasies, aanbevelings) of 'n afskrif daarvan wat deur die aansoeker gesertifiseer is (indien enige);
5. afskrifte van etikette (verpakking) of hul uitlegte vir beheerde goedere, gesertifiseer deur die aansoeker;
6. afskrifte van dokumente oor die spesifieke aktiwiteit van 'n biologies-aktiewe voedselaanvulling (vir preparate wat onbekende komponente bevat, nie-amptelike voorskrifte), wat deur die aansoeker gesertifiseer is;
7. steekproefneming (monsters) optree;
8. die vervaardiger (produsent) se verklaring oor die teenwoordigheid van geneties gemodifiseerde (transgeniese) organismes, nanomateriale, hormone, plaagdoders in voedselprodukte;
9. protokolle vir navorsing (toets) (higiëniese ondersoek), wetenskaplike verslae, kundige opinies, 'n uittreksel uit die Unified State Register of Legal Entities of the Unified State Register of Individual Entrepreneurs (opsioneel);

VIR BEHEERDE GOEDERE VERVAARDIG BUITE DIE DOUANEGEBIED VAN DIE DOUANE-UNIE:

1. aansoek;    
2. afskrifte van dokumente waarvolgens die produkte vervaardig word (standaarde, tegniese spesifikasies, regulasies, tegnologiese instruksies, spesifikasies, resepte, inligting oor die samestelling), gesertifiseer volgens die wetgewing van die party waarin die staatsregistrasie uitgevoer word;    
3. verklarings van die vervaardiger (produsent) oor die teenwoordigheid van geneties gemodifiseerde organismes, nanomateriaal, hormone, plaagdoders in voedselprodukte;    
4. dokument van die vervaardiger (vervaardiger) oor die toepassing (gebruik, gebruik) van beheerde goedere (instruksies, handleidings, regulasies, aanbevelings) of 'n afskrif daarvan wat deur die aansoeker gesertifiseer is (indien enige);    
5. skriftelike kennisgewing van die vervaardiger (vervaardiger) dat die produkte wat deur hom vervaardig word (produkmonsters) voldoen aan die vereistes van die dokumente waarvolgens dit vervaardig word (aangesien 'n kennisgewing aanvaar word: afskrifte van die kwaliteitsertifikaat, veiligheidspas (kwaliteit) paspoort, ontledingsertifikaat, kwaliteitsertifikaat, 'n gratis verkoopsertifikaat of 'n brief van die vervaardiger, gesertifiseer in ooreenstemming met die wetgewing van die party waarin die staatsregistrasie uitgevoer word (een van die gelyste dokumente word verskaf);    
6. afskrifte van produketikette (verpakking), gesertifiseer deur die aansoeker;    
7. oorspronklikes of afskrifte van dokumente oor die spesifieke aktiwiteit van 'n biologies aktiewe voedingsaanvulling (vir preparate wat onbekende komponente bevat, nie-amptelike voorskrifte), gesertifiseer volgens die wetgewing van die Party waarin die registrasie van die staat uitgevoer word;    
8. oorspronklike of afskrifte van dokumente oor die toksikologiese eienskappe van die geneesmiddel (vir plaagdoders, landbouchemikalieë, gewasbeskermingsprodukte en plantgroeireguleerders), gesertifiseer in ooreenstemming met die wetgewing van die party waarin die staatsregistrasie uitgevoer word;    
9. 'n afskrif van die dokument van die bevoegde gesondheidsowerhede (ander staatsgemagtigde liggame) van die land waarin die biologies aktiewe voedseladditief, voedseladditief, ontsmettingsmiddel (desinseksie, deratisering), kosmetiese produkte bevestig word, wat die veiligheid bevestig en die vrye verspreiding van hierdie produkte op die grondgebied van die vervaardigingsstaat toelaat ( vervaardiger), gesertifiseer volgens die wetgewing van die Party waarin die registrasie uitgevoer word, of die vervaardiger se inligting oor die afwesigheid van die behoefte aan so 'n dokument;   
10. navorsings- (toets-) protokolle (higiëniese ondersoeke), wetenskaplike verslae, kundige menings;    
11. afskrifte van dokumente wat die invoer van monsters van beheerde goedere in die doeanegebied van die doeane-unie bevestig, wat gesertifiseer is ooreenkomstig die wetgewing van die party waarin die staatsregistrasie uitgevoer word;

Vertalings van die vervaardiger (vervaardiger) se dokumente in vreemde tale moet gesertifiseer word volgens die wetgewing van die party waarin die staatsregistrasie uitgevoer word.

Die aansoeker is verantwoordelik vir die akkuraatheid van die dokumente wat voorsien word vir die uitreiking van 'n dokument wat die veiligheid van produkte (goedere) bevestig.